Laatu

HLA-laboratoriolle on 7.10.2008 myönnetty EFI-akkreditointi (European Federation for Immunogenetics) pätevyysalueelle HLA-alueen kudossopeutuvuustutkimukset ja sairauksiin liittyvät tutkimukset.

Laboratoriossa on myös suunnitteilla FINAS akkreditoinnin hakuprosessi (EN-ISO-17025).

Laboratoriossa käytössä olevat toimenpiteet laadun varmistamiseksi:

-	Helsingin yliopiston Transplantaatiolaboratorion osana toimivan HLA-laboratorion erityisosaamista ovat HLA-alueen geenimääritykset ja siihen liittyvät tutkimukset.
-	Laboratorion toiminta vastaa SFS-EN ISO 9001:2000 standardin vaatimuksia.
-	Laboratorion tutkimusmenetelmät on validoitu ja dokumentoitu.
-	Laadunarviointi:
	-	Sisäinen laadunarviointi: laboratoriossa on sisäinen laadunohjaus, jolla todetaan ja korjataan mahdolliset muutokset menetelmien toimivuudessa ja tulosten oikeellisuudessa. Laadunohjauksessa käytettäviä menetelmiä ovat positiiviset ja negatiiviset kontrollinäytteet, määritysten toisto ja loogisuus, löydösten määrän ja jakauman muutosten seuranta ja henkilökunnan sisäinen laaduntarkkailu vertailemalla tutkimustuloksia.
	-	Ulkoinen laadunarviointi: Laboratorio osallistuu HLA-tyypityksen kansainvälisesti vaativimpaan laaduntarkkaislukierrokseen (University California Los Angeles UCLA International HLA DNA Exchange). Vuoden 2007-2008 laaduntarkkailunäytteiden tulokset olivat virheettömät, josta University California Los Angeles UCLA antoi kiitettävän sertifikaatin
-	Laboratorion henkilökunnalla on monivuotinen kokemus HLA-tyypitysalalla. Laboratorion johtaja on aikaisemmin osallistunut ja vastannut toisen HLA-laboratorion akkreditointiprosessista. Hänet on kansainvälisessä ja kansallisessa akkreditointiprosessissa todettu erittäin korkeatasoiseksi HLA-alan ammattilaiseksi.
-	Laboratorio toimii jatkuvassa yhteistyössä asiakkaittemme kanssa ja tuottaa uusia tutkimuksia osin asiakkaiden toivomisten mukaisesti.

Toimintakäsikirjan sisällysluettelo